Notícia
Vacina espanhola contra a covid poderá ser testada em Portugal
As autoridades de saúde espanholas autorizaram o início dos ensaios clínicos da vacina da farmacêutica Hipra. Segundo a imprensa do país vizinho, a fase de testes poderá abranger Portugal em outubro. O Infarmed ainda não recebeu qualquer pedido.
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Arrancou em Espanha a fase de seleção de voluntários para os ensaios clínicos da vacina da farmacêutica Hipra contra a covid-19. É a primeira vacina desenvolvida no país vizinho a receber luz verde da Agência Espanhola de Medicamentos e Productos Sanitários (AEMPS) para avançar para testes em humanos.
Segundo o jornal Expansión, com o avançar da investigação, os ensaios clínicos poderão chegar a Portugal. O jornal refere que é expectável que, em outubro, quando estiver estabelecida qual a dose mais adequada da vacina a aplicar, deverá avançar um estudo "com muitas mais pessoas" em Espanha, Portugal e Itália.
Contactada pelo Negócios, fonte oficial do Infarmed, entidade responsável por autorizar o uso de medicamentos no país, referiu que até ao momento "o ensaio não foi submetido em Portugal".
O ensaio clínico da vacina espanhola foi autorizado no passado dia 11 de agosto. Esta segunda-feira arrancou a seleção de voluntários, após um processo de recolha de candidaturas.
A primeira fase dos testes vai abranger 30 pessoas com idades compreendidas entre 18 e 39 anos que nunca tenham contraído o vírus, e que também ainda não tenham recebido qualquer dose de outra vacina.
O ensaio pretende comparar a vacina da Hipra com outras que já estão autorizadas. O que significa que os voluntários poderão tomar o fármaco espanhol ou uma das vacinas em circulação. O processo será aleatório e os voluntários não saberão qual a vacina administrada. O objetivo é perceber o grau de segurança, de imunogenicidade e de eficácia do fármaco da Hipra.
Cada voluntário vai receber duas doses da vacina, com um intervalo de 21 dias. A vacina da Hipra foi desenvolvida a pensar nas novas variantes do vírus, nomeadamente a Alfa e a Beta. O objetivo da farmacêutica é que a vacina comece a ser comercializada no primeiro ou segundo trimestre de 2022. O laboratório estima ter capacidade para produzir entre 600 a 900 milhões de doses por ano.
Segundo o jornal Expansión, com o avançar da investigação, os ensaios clínicos poderão chegar a Portugal. O jornal refere que é expectável que, em outubro, quando estiver estabelecida qual a dose mais adequada da vacina a aplicar, deverá avançar um estudo "com muitas mais pessoas" em Espanha, Portugal e Itália.
O ensaio clínico da vacina espanhola foi autorizado no passado dia 11 de agosto. Esta segunda-feira arrancou a seleção de voluntários, após um processo de recolha de candidaturas.
A primeira fase dos testes vai abranger 30 pessoas com idades compreendidas entre 18 e 39 anos que nunca tenham contraído o vírus, e que também ainda não tenham recebido qualquer dose de outra vacina.
O ensaio pretende comparar a vacina da Hipra com outras que já estão autorizadas. O que significa que os voluntários poderão tomar o fármaco espanhol ou uma das vacinas em circulação. O processo será aleatório e os voluntários não saberão qual a vacina administrada. O objetivo é perceber o grau de segurança, de imunogenicidade e de eficácia do fármaco da Hipra.
Cada voluntário vai receber duas doses da vacina, com um intervalo de 21 dias. A vacina da Hipra foi desenvolvida a pensar nas novas variantes do vírus, nomeadamente a Alfa e a Beta. O objetivo da farmacêutica é que a vacina comece a ser comercializada no primeiro ou segundo trimestre de 2022. O laboratório estima ter capacidade para produzir entre 600 a 900 milhões de doses por ano.
