Notícia
Regulador europeu dá luz verde a dose extra de vacinas da Pfizer e Moderna
A Agência Europeia do Medicamento considera que uma dose extra das vacinas da Pfizer e da Moderna poderá ser administrada a quem tenha um sistema imunitário mais frágil. Já para as pessoas com sistemas imunitários saudáveis, poderá ser administrada uma dose da vacina da Pfizer seis meses após a segunda dose.
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu esta segunda-feira recomendações sobre as doses extra de vacinas contra a covid-19, neste caso sobre os fármacos desenvolvidos pela Pfizer/BioNTech e pela Moderna.
De acordo com a nota divulgada pela EMA, uma terceira dose poderá ser administrada a quem tenha sistemas imunitários "seriamente comprometidos". De acordo com a comunicação da agência europeia, a dose adicional poderá ser administrada com um intervalo de "pelo menos 28 dias desde a segunda dose".
Na base deste parecer da EMA estão estudos que "mostram que uma dose extra destas vacinas pode aumentar a capacidade para produzir anticorpos contra o vírus que pode causar a covid-19 em pacientes com órgãos transplantados com sistemas imunitários fragilizados".
A agência indica que, "apesar de não existir uma evidência direta entre a capacidade para produzir anticorpos nestes pacientes que os possam proteger da covid-19", é esperado que uma dose extra das vacinas em causa possa "aumentar a proteção em pelo menos alguns pacientes".
?? EMA conclusion: 3rd doses of #COVID19vaccines Comirnaty & Spikevax may be given to people with severely weakened immune systems, at least 28 days after their 2nd dose.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 4, 2021
https://t.co/v0jiuKbum2 pic.twitter.com/mUHRhru35r
A EMA ressalva que é importante perceber que existe uma diferença entre dose extra para quem tenha um sistema imunitário mais frágil e para as pessoas com sistemas considerados saudáveis. Para as pessoas saudáveis, as doses extra da vacina Cominarty (desenvolvida pela Pfizer/BioNTech) poderão ser consideradas para "pessoas com mais de 18 anos, pelo menos seis meses após a toma da segunda dose".
Já para a vacina da Moderna (Spikevax), o comité da agência refere que ainda está a avaliar os dados para a dose extra, indicando que emitirá uma recomendação assim que a avaliação este concluída.
Cabe agora às entidades nacionais responsáveis emitir "recomendações oficiais sobre o uso de doses extra", com os dados atualmente disponíveis. A agência indica que "o risco de doenças cardíacas ou outros efeitos secundários raros após uma dose extra não é conhecido e está a ser cuidadosamente monitorizado".
(notícia atualizada às 15h35)
